ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN EN PEDIATRÍA
Joaquin Escribano; Joan Peña
3 Universidad Rovira i Virgili
5 METODOLOGÍA DE LA INVESTIGACIÓN EN PEDIATRÍA
1
Optativo
Objetivos y competencias:
Contenidos:
1. Origen de las regulaciones para proteger a los seres humanos en la investigación
- El respeto por las personas
- Código de Nuremberg
- Informe Belmont. The National Commission for the protection of human subjects of biomedical and behavioral research
- Ley 25/1990, del medicamento. Real decreto 561/1993 de ensayos clínicos con medicamentos.
- Normas de buena práctica clínica UE.
- Comités éticos de investigación clínica: Ámbito, composición, misión i normes
- Directiva 2001/20 CE del Parlamento europeo
2. El compromiso social y la investigación biomédica
- Libertad de investigación y compromiso social
- Ética de la gestión de recursos
- Ética de la competencia.
- Evaluación de la excelencia investigadora
3. Los principios bioéticos y la investigación
- Autonomía i consentimiento informado. Protección especial de los seres vulnerables
- La confidencialidad y la protección de datos
- Maximizar los beneficios y minimizar los riesgos
- Priorización. Solidaridad
4. Ética de la publicación científica
- Manipulación de datos i resultados
- Valores i objectiviad científica
- Conflictos de intereses
- Publicación y difusión de resultados
- Autoría i asigación del merito
- Errores y retractación.
- Conductas inapropiadas
5. Comités de ética de investigación.
6. Regulación legislativa de la investigación
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